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    四川仁安藥業兩大品種通過歐盟GMP認證檢查

             8月2日-4日,倍特藥業旗下四川仁安藥業有限責任公司再次迎來歐盟GMP官方認證檢查。本次受檢品種為無菌原料藥“舒巴坦鈉”。受疫情影響,此次認證采用遠程在線審查形式進行。公司相關團隊通過視頻連線接受了來自匈牙利國家藥品與營養研究院檢查官的全面檢查。
            
    檢查官對變更、偏差、CAPA、風險管理、供應商管理、驗證確認、批記錄等質量體系各方面進行了嚴格審查,經過仔細審查和全面分析,兩位檢查官對公司質量管理工作給予了認可,并通過了本次認證檢查。
             仁安藥業新增兩大品種順利通過歐盟GMP認證檢查,是繼“氨芐西林鈉”通過歐盟GMP和日本PMDA官方認證檢查后,公司再次通過的重要國際認證,標志著仁安藥業質量管理體系已經接軌國際領先標準,進一步提升了公司原料藥產品的國際競爭力,也為倍特藥業早日實現“贏得社會尊重與信賴,成就全球領先藥企”的企業愿景再次邁進了堅實的一步。

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